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英アストラゼネカ、コロナワクチン試験中断-原因不明の疾患

更新日時
  • 研究者が安全性データを検証するための措置と説明
  • アストラゼネカの米国預託証券は時間外取引で急落

アストラゼネカは新型コロナウイルスワクチンの試験を中断した。試験参加者1人に有害反応の疑いが見られたためだとしている。新型コロナウイルス感染症(COVID19)に対するワクチン開発を急ぐ取り組みに遅れが生じる懸念がある。

  アストラゼネカの発表資料によると、参加者1人に原因不明の疾患の発現が見られた後、ワクチン試験の標準的なレビューに基づいて中断を決めた。試験の完全性を維持しながら安全性データを検証する時間を研究者に与えるためだと説明した。

  同社はこのワクチンを英オックスフォード大学の研究者と共同で開発中。実用化に向けて最も有望なワクチン候補の一つと見られていた。試験中断を受け、8日の米株式市場の時間外取引でアストラゼネカの米国預託証券(ADR)は急落。コロナワクチン開発で競合する他社の一部は株価が上昇した。

  アストラゼネカの広報担当者ミシェル・メイセル氏は発表資料で、「原因不明の疾患が見られた際、調査が行われる間に必要となる所定の措置であり、試験の完全性を保つためだ」と説明。問題について迅速な検証に取り組んでいるとした。

  トランプ米政権の「ワープ・スピード作戦」のチーフアドバイザー、モンセフ・スラウイ氏は、米英のデータ安全性監視委員会(DSMB)がアストラゼネカの「ワクチン候補の徹底的なレビューを行っており、これは臨床試験で有害事象が発生した際の標準的な手続きだ」と電子メールでコメントした。DSMBは外部の専門家から成り、医薬品やワクチンの臨床試験の有害事象を監視している。

  菅義偉官房長官は9日午後の記者会見で、アストラゼネカから、事案の詳細を調査する間、日本国内を含めた新たな投与を一次的に中断するとの説明があったことを明らかにした。日本政府は、来年前半までに全国民分のワクチン確保を目指しており、国内で承認申請があった場合には、「有効性と安全性の確保の観点から、承認の可否について適切に審査していく」との認識を示した。

  オックスフォード大のジェンナー研究所からは現時点でコメントは得られていない。

  アストラゼネカのADRは時間外取引で一時8.3%下落。米モデルナとドイツのビオンテックは値上がりした。3社ともワープ・スピード作戦に参加している。アストラゼネカの試験中断については、医療関連ニュースを専門とするSTATが先に伝えていた。

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原題:Astra Pauses Covid Vaccine Trial After Unexplained Illness (2)(抜粋)

(第6段落の菅官房長官のコメントを更新しました)
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