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米FDA、ロシュの新型コロナ感染検査システム承認-検査速度10倍に

  • コバス8800システムは1日4000人余りの検査可能、4時間以内に結果
  • ロシュ株価は10%超える上げ、1997年以来の大幅高

米食品医薬品局(FDA)は新型コロナウイルス感染検査のスピードが従来に比べ10倍速い新システムを承認した。新型コロナ封じ込めの取り組みで、米国などでは検査能力の不足が重大な障害となっているが、この問題の解決を後押ししそうだ。

  この新システムはスイスのロシュ・ホールディングが開発したコバス6800/8800で、FDAは感染検査への緊急使用許可(EUA)を付与した。8800システムは1日に4128人、6800は1440人の検査が可能だという。欧州連合(EU)やEU基準に適合することを示す「CEマーク」を受け入れている諸国でもこのシステムを使った検査ができる。

relates to 米FDA、ロシュの新型コロナ感染検査システム承認-検査速度10倍に

ロシュのコバス6800システム

  FDAの承認を受け、ロシュの株価はチューリヒ時間13日午後1時29分時点で11%高と、取引時間中としては1997年以来の大幅高となっている。

  ロシュの診断部門責任者のトーマス・シネッカー氏は「検査速度を10倍にできるのは間違いない」とインタビューで語った。同社によると、いずれのシステムも検査から4時間以内に結果を提供できる。

原題:
Roche Is Cleared for Coronavirus Test That’s 10 Times Faster (1)(抜粋)

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