ランバクシー、ライバル製品の差し止め求めた請求認められず

インドのランバクシー・ラボラトリ ーズのジェネリック薬(後発医薬品)の暫定承認を米食品医薬品局 (FDA)が取り消したのは不当だとして同社がFDAを相手取って起 こしていた訴訟で、米裁判所の判事は、競合他社による同様のジェネリ ック薬の販売承認を差し止めるよう求めていたランバクシーの仮処分申 請を退けた。

FDAはランバクシーが提出した消化性潰瘍治療薬「ネキシウム」 と抗ウイルス薬「バルサイト」のジェネリック版の医薬品簡略承認申請 (ANDA)について暫定承認を取り消した。

原題:Ranbaxy Loses Bid for Court Order in Generics Revocation Fight(抜粋)

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